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注射座耐穿剌性和穿剌落屑測試儀
一,滿(mǎn)足標準
YY 0332—2011
二,主要參數:
1,加載壓力0-500kpa
2,PLC控制系統
3,7寸觸摸屏操作界面
4,中英文切換
5,外形尺寸:500*500*450;
6,刺穿速度:0-100MM/MIN可任意設置 設計值范圍:0-200MM/MIN
7,夾具一套
8,布氏漏斗
三,試驗儀器
1試驗用針:符合YY 0881規定的植入式給藥裝置專(zhuān)用注射針,外徑0. 7 mm。
2注射器:符合GB 15810,規格為5mL。
3水:純化水。
4快速濾紙。
5布氏漏斗。
四,試驗步驟
1如果注射座與導管是分離的,按使用說(shuō)明書(shū)提供的方法連接。使導管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方,以使試驗中的注入液經(jīng)過(guò)濾紙過(guò)濾。
2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。
3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱(chēng)容量。
4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反復穿刺,穿刺點(diǎn)分布應盡量均勻。每穿 刺10次,向注射座內注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。
5更換一支新的試驗用針,直至完成1 000次或標稱(chēng)的最大穿刺次數。 在5倍放大條件下,檢驗濾紙上是否有穿刺過(guò)程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數。
7將注射座的注射區向下懸置,從導管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區形成的液滴。
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