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全自動(dòng)透皮擴散系統
產(chǎn)品介紹:
自動(dòng)透皮擴散系統,由擴散主機和樣品收集器構成。透皮擴散主機包含兩組6+1個(gè)擴散池,6個(gè)擴散池用于擴散實(shí)驗,第7個(gè)擴散池用于監控接收液溫度。滿(mǎn)足《美國藥典》要求,是一種可靠、重復性好的半固體劑型釋放測定的方法。主要用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗,通過(guò)經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過(guò)皮膚的效率。
主要特點(diǎn):
1. 溫度控制
① 擴散系統采用干加熱方式,加熱效率高,接收室和供體室溫度準確控制(≤0.2℃);
② 防蒸發(fā)帽+保護罩雙保溫設計,避免制劑中溶劑揮發(fā),防止池體和藥物溫度受外界環(huán)境影響;
③ 實(shí)時(shí)監測并記錄干加熱塊和接受池介質(zhì)溫度(獨立的溫度監測池),并生成溫度曲線(xiàn);
④ 同溫補液設計,避免補液溫度波動(dòng)對釋放或透皮造成的影響;
2.透皮擴散池選擇
① 材質(zhì):垂直擴散池,玻璃材質(zhì),傳熱好,固定1.77cm2(φ=15mm)釋放面積;
② 定量給藥:不同厚度的定量環(huán),靈活控制不同的給藥劑量;
③ 擴散池體積可變:配合不同體積的攪拌子,可靈活改變擴散池體積;
④ 自適應壓緊裝置:彈簧+旋鈕設計,自適應卡緊和調節接收室和供體室的間隙。
3.自動(dòng)排氣泡
① 自動(dòng)排氣設計,確保整個(gè)實(shí)驗過(guò)程中皮膚或濾膜下表面與接收液接觸;
② 擴散池上端管路用于排除氣泡;
③ 自動(dòng)取樣設計,從擴散池底部添加和吸取介質(zhì),可實(shí)現全通量取樣和部分取樣;
④ 同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的滲透測試,上下兩組6+6(參比+自研),可設置不同溫度和攪拌轉速。
4.流路設計
① 優(yōu)秀的流路設計,取樣前自動(dòng)潤洗管路,取樣后自動(dòng)排空管路,避免樣品交叉污染;
② 12個(gè)池體為獨立的介質(zhì)通道,可同時(shí)進(jìn)行12組釋放介質(zhì)考察;
③ 實(shí)驗結束后,對擴散池和管路系統進(jìn)行自動(dòng)清洗和排空;
④ 可選配在線(xiàn)溶媒脫氣機,對釋放介質(zhì)進(jìn)行脫氣。
5.二級過(guò)濾、精確取樣
① 高精度進(jìn)口注射泵,可實(shí)現快速精確取樣,取樣誤差≤±1%;
② 取樣器自動(dòng)兼容大試管(15ml)和液相小瓶取樣,36個(gè)取樣點(diǎn);
③ 取樣系統可進(jìn)行在線(xiàn)二次過(guò)濾,可配置自動(dòng)換膜器。
6.軟件系統
① 10寸觸屏控制,華溶擴散工作站,人機交互,操作簡(jiǎn)便;
② 可配置1000個(gè)賬戶(hù),1000條實(shí)驗方法;
③ 無(wú)紙化報告管理,可連接網(wǎng)絡(luò )打印機,數據可本地存儲,備份至U盤(pán)或企業(yè)服務(wù)器;
④ 數據審計追蹤功能,三級權限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求。
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